藥品管理自查報告

    時間:2022-05-17 16:09:43 報告 我要投稿

    藥品管理自查報告

      隨著人們自身素質提升,報告的用途越來越大,報告具有語言陳述性的特點。我敢肯定,大部分人都對寫報告很是頭疼的,下面是小編幫大家整理的藥品管理自查報告,歡迎大家借鑒與參考,希望對大家有所幫助。

    藥品管理自查報告

    藥品管理自查報告1

      一、藥品購進:

      1、先制定藥品購進計劃,并做好記錄。

      2、購進藥品全部檢驗,自藥品購進之日起,真實完整記錄購進約品,填寫藥品進貨驗收。

      二、處方藥與非處方藥管理:

      1、處方藥與非處方藥品,分類擺放,不混淆。非處方藥品紅色標志與綠色標志分組擺放。

      2、處方藥憑處方銷售,并填寫處方藥品銷售登記本保存?zhèn)洳椤?/p>

      3、處方藥與非處方藥售出全部開具小票。

      三、藥品管理:

      檢查有無損壞藥品,近效期藥品,過期藥品,近效期藥品按照規(guī)定逐項填寫近效期藥品登記本,單柜組擺放,以便促銷。

      四、藥品養(yǎng)護:

      建立藥品養(yǎng)護檔案,每月按時抽驗首營品種,并登記養(yǎng)護記錄本。

      五、人員與培訓:

      1、按時上班,穿戴工作服,佩帶上崗證。

      2、每年按季度制定自學計劃,每月自覺學習,并寫好學習筆記,提高自己業(yè)務水平。

      六、設施方面:

      1、冷藏柜、空調運行正常,投入使用。

      2、滅火器、老鼠夾經(jīng)常檢查,擺放好位置。

      以上是我店自查詳細報告,還有很多不足和不完善地方,敬請領導指出,以便及時改正。

    藥品管理自查報告2

      一、藥店概況

      我店成立于200**年**月,位于****,營業(yè)面積**平方米。藥店現(xiàn)有職工**人,其中**藥師人,藥士**人,藥學學歷**人。經(jīng)營中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品等共**個品種,年銷售總額**萬元,擁有固定資產(chǎn)**萬元。藥店制定了較完善的質量管理制度,執(zhí)行情況良好,從無經(jīng)營假劣藥品及其他違法違規(guī)行為。

      二、自查情況

      (一)管理職責:

      在一年的經(jīng)營工作中,我店始終堅持質量第一的原則,嚴格按照藥事法規(guī)規(guī)范經(jīng)營,做到了按照依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動,從根本上杜絕了各種違法違規(guī)事件的發(fā)生。目前,本店質量崗位健全,職責明確,職能發(fā)揮良好。gsp質量管理制度是藥店藥品經(jīng)營的行為準則,因此我店按照gsp及其實施細則的要求制定了質量方針目標、藥品購進管理、首營企業(yè)和首營品種質量審核管理、藥品養(yǎng)護管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調配管理、不合格藥品管理及人員培訓、衛(wèi)生和人員健康管理等**項管理制度,并把學習和制度執(zhí)行情況納入綜合考核,每季度對制度執(zhí)行情況進行一次檢查,并對檢查情況進行記錄,對檢查中存在的問題制定了改進措施,并責令相關崗位限期整改,保證了制度的貫徹實施。

      (二)人員與培訓

      質量負責人為***職稱,處方審核員為***職稱,符合gsp規(guī)定,企業(yè)負責人為***文憑,曾參加市**次培訓,對直接接觸藥品人員,每年進行一次健康檢查,并建立了健康檔案,未發(fā)現(xiàn)可能污染藥品的疾病患者。

      為提高職工對實施gsp的認識、提高全員素質,我們開展了職業(yè)道德、法律法規(guī)、專業(yè)知識等多內(nèi)容、多形式的學習培訓,并建立了員工培新檔案,對新上崗的的員工進行了崗前專業(yè)技能和法規(guī)的培訓,經(jīng)考試合格后上崗。通過一系列的`教育培訓,員工的質量意識、業(yè)務素質、法制、法律觀念都有了長足的進步和提高,為我店實施gsp打下了堅實的基礎。

      (三)設施與設備

      經(jīng)過改造建設,目前我店辦公營業(yè)場所及輔助設施達到了與gsp相適應的要求,做到了寬敞、明亮、整潔,配備了符合規(guī)定的消防、防盜設備并建立了定期檢查、保養(yǎng)、使用檔案。確保了藥品經(jīng)營過程中的質量,達到了gsp的要求。

      (四)進貨與驗收

      為防止假劣藥品進入我店,購進中我店重點加強了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位,明確規(guī)定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)進貨,其次是認真審核藥品的合法性和質量的可靠性,對購進的藥品及進口藥品,均嚴格按照gsp要求和規(guī)定的內(nèi)容進行審核。對首營品種重點審核。按照要求嚴格簽訂進貨合同,合同質量條款明確,藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關規(guī)定和貨物運輸要求;購進的藥品均具有合法票據(jù),按照規(guī)定建立了藥品購進記錄,做到了票、帳、貨相符。

      在藥品質量的驗收環(huán)節(jié)上,驗收人員做到了按照法定標準和合同規(guī)定的質量條款對所購進的藥品進行逐批驗收,并按照《藥品驗收質量管理制度》規(guī)定的抽樣原則,對藥品的包裝、標簽、說明書以及產(chǎn)品合格證和藥品的外觀質量等進行逐一檢查,進口藥品認真核對加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件及中文說明書,驗收首營品種,均有該批號的質量檢驗報告書。藥品質量的驗收均按照gsp規(guī)定建立了驗收記錄,記錄完整、詳實、規(guī)范。

    藥品管理自查報告3

      一、領導重視,措施得力

      我局領導高度重視本次藥品安全考核工作,及時召開了專門會議,組織全局干部職工認真學習了文件精神,對迎檢工作進行了布置,并成立了迎檢工作領導小組,由xxxx任組長,xxxx任副組長,xxx、xxxx、xxxxx、xxxx4名為成員,具體負責資料收集、整理及迎檢現(xiàn)場的準備工作。領導小組下設辦公室在藥品安全協(xié)調科,具體負責此次迎檢工作的日常事務工作。

      二、認真完成了20xx年藥品安全監(jiān)管工作

      20xx年的藥品安全工作,我局嚴格履行職能職責,認真開展了藥品安全監(jiān)管工作,較好地完成了《20xx年區(qū)縣政府藥品安全管理指標考核細則》的指標,其中該指標涉及到餐飲服務環(huán)節(jié)監(jiān)管的總分值60分,自評得分為60分。

      (一)積極開展了藥品安全整頓工作。結合我縣餐飲服務監(jiān)管的實際情況,及時制定了轄區(qū)內(nèi)餐飲服務環(huán)節(jié)藥品安全整頓工作的具體實施方案,在整頓工作中,重點突出,工作成效顯著,資料收集完整,及時進行了工作總結并上報,保質保量地完成了工作任務。(此項滿分20分,自評得分為20分)

      (二)圓滿完成了餐廚垃圾和廢棄食用油脂的專項整治工作。我局高度重視本次專項整治工作,制定了工作方案,對轄區(qū)內(nèi)的餐飲業(yè)實施了有效的監(jiān)督檢查,及時總結了專項整治工作的成果和存在的問題,順利完成了餐廚垃圾和廢棄食用油脂的專項整治工作。(此項滿分5分,自評得分為5分)

      (三)我縣學生飲用奶由xxx天友乳業(yè)有限公司直接配送,學生飲用奶未通過學校食堂進行發(fā)放.因此,學生飲用奶的監(jiān)管工作為合理缺項。(此項滿分5分,自評得分為5分)

      (四)大力開展藥品安全的法律法規(guī)宣傳,切實提高了廣大人民群眾的法制意識。20xx年,制定了藥品安全宣傳教育活動方案,認真開展了“3.15”“12.4”等法制宣傳活動,發(fā)放宣傳資料萬余份,接受群眾咨詢400余人次,積極營造了守法經(jīng)營、社會監(jiān)督、群眾參與的良好氛圍。(此項滿分10分,自評得分為10分)

      (五)反應迅速,群眾投訴舉報查處率達100%。20xx年共受理群眾投訴舉報3起,均及時進行了查處,并在規(guī)定時間內(nèi)進行了回復,實現(xiàn)了群眾滿意率達100%。20xx年,我縣的餐飲服務環(huán)節(jié)未發(fā)生一起藥品安全事故。(此項滿分10分,自評得分為10分)

      (六)加強藥品安全信息報送。全年,我局及時上報了各種藥品安全信息30起,未發(fā)生漏報、遲報的現(xiàn)象。(此項滿分10分,自評得分為10分)

      三、切實加強餐飲單位的主體責任及餐飲服務環(huán)節(jié)的日常監(jiān)督管理工作

      按照《20xx年藥品安全考核現(xiàn)場檢查細則》的要求,通過查漏補缺,現(xiàn)場迎檢的項目基本達到《20xx年藥品安全考核現(xiàn)場檢查細則》的考核要求,餐飲服務環(huán)節(jié)及保健藥品監(jiān)管的考核總分為100分,自評得分為97分。

      (一)積極落實餐飲單位的主體責任。

      (1)、鑒于部分餐飲單位存在著從業(yè)人員無健康證明及無證經(jīng)營行為,我分局組織了執(zhí)法人員對轄區(qū)內(nèi)的`餐飲單位進行了拉網(wǎng)式檢查,摸清了餐飲單位的底數(shù),掌握了從業(yè)人員無健康證明及無證經(jīng)營戶的具體情況,督促其進行了整改落實或者轉行。由于藥品從業(yè)人員流動性較大,加之部分業(yè)主有意規(guī)避法律的約束,存在一些從業(yè)人員無證上崗的行為。(此四項滿分25分,自評得分為24分)

      (2)、加強藥品安全制度建設和人員培訓。大力推行轄區(qū)餐飲單位餐飲服務公示制度,對各種衛(wèi)生管理制度進行了公示上墻,要求餐飲單位建立從業(yè)人員培訓檔案,并將培訓內(nèi)容和從業(yè)人員的藥品安全知識考試試卷裝入培訓檔案。(此二項滿分12分,自評得分為12分)

      (3)、餐飲服務單位認真落實了藥品、藥品原料查驗、藥品添加劑、索證索票等全程追溯制度,建立了藥品、藥品原料、藥品添加劑的進貨驗收臺賬,嚴格執(zhí)行了索證索票制度。(此項滿分10分,自評得分為10分)

      (二)盡職盡責,切實加強市場監(jiān)管職能。

      (1)、認真制定了學校食堂、餐廚垃圾和廢棄食用油脂整頓工作的方案,整頓工作重點突出,監(jiān)督檢查的資料完整,按時上報了工作總結及報表。我縣的建筑工地食堂以前有12家。(此項滿分10分,自評得分為10分)

      (2)、開展了違法添加非食用物質和濫用藥品添加劑的執(zhí)法檢查。對餐飲單位使用的藥品添加劑實行了備案管理制度,對使用藥品添加劑的'進貨渠道、標簽標識、索證索票、使用臺賬進行了檢查,檢查中未發(fā)現(xiàn)違法添加非食用物質和濫用藥品添加劑的行為。(此項滿分5,自評得分為5分)

      (3)、認真開展了采購、使用病死或死因不明的禽畜及其制品、劣質食用油的執(zhí)法檢查工作。從檢查情況來看,絕大部分餐飲單位建立了采購禽畜及其制品、食用油的進貨驗收臺賬,執(zhí)行了索證索票制度。(此項滿分5分,自評得分為5分)

      (4)、切實加強了對餐飲單位儲存間、餐用具清洗消毒、冷藏設施、生熟藥品、餐廚廢棄物的監(jiān)管和指導。通過有效的監(jiān)管,藥品儲存間的藥品實行了分類、離地離墻存放,有毒有害物品遠離了藥品儲存間,藥品儲存間增設了機械通風裝置;餐具清洗消毒設置了三坑洗碗池,使用集中消毒的餐具能出示其消毒合格證明及營業(yè)執(zhí)照;冷藏設施能滿足食物存放要求;嚴格執(zhí)行了生熟藥品分開制度;設置了密閉的廢棄物容器,廢棄物流向清楚,建立了收運臺賬。目前,我縣尚無一家餐廚廢棄物處理單位,餐飲單位產(chǎn)生的潲水均由養(yǎng)豬場養(yǎng)豬用,并簽訂了相關協(xié)議。(此五項滿分18分,自評得分為16分)

      四、圓滿完成了保健藥品專項整治工作

      重點開展了假冒偽劣保健藥品專項檢查和違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營保健藥品、冒用保健藥品標簽標識的專項整治工作,未發(fā)現(xiàn)一起違法行為。(此二項滿分15分,自評得分為15分)

    藥品管理自查報告4

      我院至上而下高度重視藥品使用質量的管理,嚴格按照《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》以及《江蘇省醫(yī)療機構藥品使用質量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)的要求,加強對藥品質量的管理,現(xiàn)將我院對藥品質量管理自查情況匯報如下:

      1、我院藥品質量管理組織和人員能認真履行管理職責

      按照《藥品管理法》、《江蘇省醫(yī)療機構藥品使用質量管理規(guī)范》規(guī)定,我院成立了藥品質量監(jiān)督領導小組,負責我院藥品質量管理相關制度的制定,以及指導和監(jiān)督我院藥品質量管理工作,職能職責明確,并將藥品質量和安全管理納入科室責任目標進行定期檢查和考核。

      各部門質量管理責任人能認真履行職責,在工作中嚴格落實藥品質量管理制度,特別是麻醉、精神的藥品管理制度、冷藏藥品管理制度,確保了臨床用藥安全性和有效性。

      2、購進藥品時,建立供貨單位和產(chǎn)品檔案,嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的.資質。確保從有合法資格的企業(yè)采購合法藥品。建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度。驗收和使用過程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品立即停止使用并上報藥品監(jiān)督部門。藥品儲存達到質量要求,庫存藥品按屬性分類存放,藥品儲存設施設備齊全,定期進行檢查和保養(yǎng),。

      3、藥品貯存保管的設施和設備條件的完好情況

      藥品儲存達到質量要求,庫存藥品按屬性分類存放,藥品儲存設施設備齊全,定期進行檢查和保養(yǎng)。

      4、藥品使用的管理

      我院嚴格實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品應按月報各使用科室進行促用。藥品出庫嚴格按出庫管理制度及操作規(guī)程執(zhí)行,遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號發(fā)放的原則。門診西藥房對拆零藥品有詳細記錄。藥劑人員調劑處方時認真執(zhí)行“四查十對”制度,審核處方發(fā)現(xiàn)問題時,及時和醫(yī)生聯(lián)系,待其更正后方可配發(fā)。在調配一類精神的藥品、麻醉的藥品時,嚴格按照相關的法律、法規(guī)執(zhí)行。

      5、、認真執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)測報告制度,有專人負責信息的收集和報告工作。

      6、接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實情況

      20xx年江蘇省食品藥品監(jiān)督局專家組,對我院“規(guī)范化藥房”建設情況進行了檢查,檢查中專家對藥品管理工作中存在的問題提出了寶貴的意見,針對專家的意見,我們進行了深刻反思,針對專家提出的問題采取了以下措施:

      (1)根據(jù)冷藏藥品的質量管理相關要求,結合我院實際情況制定了我院冷藏藥品的質量管理制度,并將制度落實到了實際工作中,確保了冷藏藥品在驗收、儲存、發(fā)放過程中質量的穩(wěn)定性。

      (2)我院目前還未建立制劑配制室。

      (3)對庫房內(nèi)藥品的堆放情況進行了徹底的檢查,對不符合規(guī)范要求的,進行了糾正。對冰柜、冰箱內(nèi)的藥品進行了整理,將同一種藥品集中擺放。

      藥品質量和管理責任重大,我院在藥品質量規(guī)范化管理上仍然需要不斷完善,一些硬件實施還需要隨著醫(yī)院的發(fā)展而不斷改善,各項質量管理制度還需要在實際工作加強落實,在未來藥品質量管理工作中將“對標找差”、真抓實干,使我院藥品質量管理工作達到一個更高的水平。

    藥品管理自查報告5

      1、《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照復印件

      2、企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》情況的`自查報告

      3、企業(yè)非違規(guī)經(jīng)營假劣藥品問題的說明及有效的證明文件

      4、企業(yè)負責人員和質量管理人員情況表

      5、企業(yè)藥品驗收、養(yǎng)護人員情況表

      6、企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲、驗收養(yǎng)護等設施、設備情況表

      7、企業(yè)所屬非法人機構情況表

      8、企業(yè)藥品經(jīng)營質量管理制度目錄

      9、企業(yè)質量管理組織、機構的設置與職能框架圖

      10、企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的平面布局圖

    藥品管理自查報告6

      回首這一年我們藥房日日夜夜,在院黨委高度重視和分管院長的直接領導下,在全院臨床相關科室和藥房全體人員的共同努力下,順利而圓滿完成了院里交給各項工作任務和目標。現(xiàn)將藥劑科20xx年藥品質量管理工作匯報如下:

      一:加強藥品質量管理,保障患者用藥安全

      1、在平時的工作中,值班人員接收處方嚴格執(zhí)行處方調配工作流程,為患者核方、調劑、發(fā)藥,嚴格執(zhí)行“四查十對”保證處方調劑質量。進一步落實醫(yī)院處方書寫規(guī)范的相關細則。嚴格執(zhí)行《處方管理辦法》,每月展開處方點評工作。

      2、由于藥劑科承當著全院的藥品供給工作,是醫(yī)院的重要的臨床輔助科室。因此我科依照《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》等相關的法律法規(guī)管理醫(yī)院購進的藥品。進一步規(guī)范藥品購進驗收、在庫養(yǎng)護等環(huán)節(jié)的質量管理工作。科室工作人員認真執(zhí)行各項質量管理制度,從而有效保證了我院藥品質量,保障了患者的用藥安全。

      3、藥房窗口服務作為醫(yī)院服務的重要組成部份,不但是反映醫(yī)院精神面貌和文明素質的窗口,更擔當著保障人民群眾用藥安全的重大責任。嚴格要求藥房的工作人員遵守以下服務原則:讓患者滿意、讓臨床滿意、讓自己滿意;把各種藥品的服用方法及留意事項解釋得清楚明白,確保患者用藥的有效安全;接待患者的來訪和查詢,限時為患者排難解紛;宣傳公共用藥知識,讓患者充分感受藥師的責任心;接受各類批評建議,使工作不斷向優(yōu)良、快捷、制度化、規(guī)范化方向發(fā)展。

      二、加強了麻醉的藥品、精神的藥品的管理工作。

      為嚴格麻醉的藥品、精神的藥品管理和使用我科不斷健全各項管理制度,完善毒麻第一類精神的藥品使用管理制度、麻醉精神的藥品各項檢查制度、麻醉的藥品使用規(guī)范、精神的`藥品使用規(guī)范、麻醉第一類精神的藥品采購運輸、驗收、保管破損管理制度、管理精麻人員每月核對麻醉的藥品、精神的藥品使用管理情況。

      三、存在的不足。

      1、主動服務意識欠缺,藥房是醫(yī)院的窗口服務科室,服務的好壞直接關系到醫(yī)院的形象的好壞,特別是與患者溝通技能方面還有待進步,因此面對我院門診病人救治量的增加,各個部分的工作量隨之增加的情勢,我們對如何優(yōu)化服務流程,進步服務質量,應做更細致的工作。

      2、藥劑科職員專業(yè)素質還有待進一步學習和進步,應針對現(xiàn)有的工作不足設定有針對性的培訓學習計劃,學習內(nèi)容。

      3、與臨床科室溝通欠缺,臨床用藥指導的展開還有待進一步全面及深進;與其它部分之間配合溝通還有待加強等等。

      綜上所述,藥房在20xx年的工作中還存在不足之處,在新一年的工作中努力改進,逐步改善,提高完善服務質量,全心全意為臨床服務。

    藥品管理自查報告7

    縣政府督辦室:

      根據(jù)《XX縣目標績效管理辦公室關于做好20xx年上半年目標績效考核相關工作的通知》(XX辦〔20xx〕11號)文件要求,現(xiàn)將XX縣食藥監(jiān)局20xx年上半年各項目標完成情況報告如下:

      一、加大餐飲服務食品、保健食品、化妝品、藥品和醫(yī)療器械法律法規(guī)宣傳力度,組織集中宣傳活動5次,占任務數(shù)的62%,開展相關從業(yè)人員培訓3期,占任務數(shù)的75%。

      二、對學校食堂、大中型餐飲企業(yè)檢查面達70%,占任務數(shù)的70%,機關食堂監(jiān)管面達80%,對全縣330所供餐學校的1245名營養(yǎng)午餐從業(yè)人員和專職管理人員開展了食品安全知識的培訓,培訓指導面達100%;對藥品生產(chǎn)企業(yè)檢查4次,占任務數(shù)的50%,組織開展醫(yī)療機構制劑室專項檢查1次,占任務數(shù)的100%,報送藥品不良反應病例246例,占任務數(shù)的76%,完成藥品抽檢43批次,占任務數(shù)的76%。

      三、20xx上半年共開展藥品流通領域專項整治、鉻超標問題膠囊專項清理、“狂犬病疫苗”、“ 農(nóng)村市場假劣藥品專項整治”等專項檢查12次,占任務數(shù)的`100%。

      四、做好餐飲服務行政審批工作,今年上半年辦理餐飲服務許可共計130家,按時辦結率達100%。

      五、加強藥械質量監(jiān)督,及時查處制售假、劣藥品、醫(yī)療器械違法行為,保障人民群眾用藥(械)安全,上半年查處食品藥品、醫(yī)療器械違法行為51起,當場處罰42起,立案9起,結案9起,結案率100%。

      六、積極開展市級餐飲服務示范街,示范店創(chuàng)建活動。制定了實施方案,以縣政府名義下發(fā)。利用標語、電視、網(wǎng)絡、手機短信等媒介宣傳創(chuàng)建工作動態(tài),開展集中宣傳2次,發(fā)放宣傳資料15000余份。全面提高餐飲單位持證率,全縣共有餐飲單位740家,持證的740家,持證率從原來的70%提升到100%。全面推行量化分級管理制度,目前全縣已實施量化分級管理的餐飲單位710家,全縣量化分級管理率由67%上升到96%。

      七、項目建設(無)

    藥品管理自查報告8

      根據(jù)《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》的要求,我院對20xx年醫(yī)院藥品質量管理工作進行了自查,現(xiàn)將自查結果報告如下:

      一、領導重視,管理組織健全

      院領導高度重視我院藥品管理工作,成立了醫(yī)院藥事管理小組和藥物治療管理小組,負責監(jiān)督、指導本院藥品的采購、審批工作,科學管理藥品和合理用藥,藥劑科具體負責藥品調配、藥品質量管理工作,各崗位建立有明確的崗位職責并認真執(zhí)行。

      二、加強管理,建立健全藥品質量管理制度和藥劑工作制度。

      醫(yī)院建立健全了《抗菌藥物分級管理制度》、《藥劑科工作制度》、《藥房配方查對制度》、《藥品采購管理制度》、《藥品養(yǎng)護工作制度》、《藥劑人員崗位職責》等一批管理制度,通過制度的建設,醫(yī)院對藥品質量管理工作和藥劑工作的管理有了較好的提升。

      三、加強業(yè)務知識培訓學習,提高人員專業(yè)素質。

      醫(yī)院每月都組織職工進行業(yè)務學習,學習藥事法規(guī)和藥學專業(yè)知識,并進行相關的考核測試,并建立培訓檔案,進一步提高了職工的專業(yè)技能和專業(yè)知識。

      四、加強藥品的管理工作,注重藥品質量。

      嚴格執(zhí)行上級管理部門關于藥品采購的'管理規(guī)定,我院的藥品采購是通過廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購平臺采購藥品,藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》、《新農(nóng)合醫(yī)療基本藥物目錄》及結合臨床實際使用確定,并經(jīng)醫(yī)院藥事管理小組與藥物治療學管理小組審核通過,院領導批準,由藥劑科按照采購目錄在廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購平臺按中標價采購中標藥品。建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質,確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。我院嚴格按照上級衛(wèi)生管理部門和藥監(jiān)部門的管理規(guī)定,從具有藥品經(jīng)營資格的企業(yè)中標藥品經(jīng)營企業(yè)廣西健一藥業(yè)采購購進藥械。備案了藥品經(jīng)營企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《GSP認證證書》、銷售人員的授權書原件和身份證復印件,簽訂了藥品質量保證合同。根據(jù)《藥品管理法》及相關藥品法律法規(guī)并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度:包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。

      購進的特殊管理藥品按規(guī)定管理,專庫存放,設有防盜、監(jiān)控設施,實行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。購進的藥品有供貨單位的合法稅票及詳細清單,清單上載明藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、批號、規(guī)格、數(shù)量、價格等內(nèi)容,執(zhí)行進貨驗收制度,購進藥品雙人驗收,并建立真實、完整的藥品驗收記錄。藥品驗收記錄包括藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、批號、有效期、供貨單位、數(shù)量、價格、購進日期、驗收日期、驗收結論等內(nèi)容。藥品、器械購進驗收記錄,領用記錄完整,發(fā)放人、領用人雙簽名負責,記錄在案可查。實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品在管理系統(tǒng)示警,報各使用科室進行促用。藥房、藥庫每日對藥品進行巡查與養(yǎng)護,每月進行一次藥品、藥械的過期報損、霉壞變質報損工作,辦理好報損報批手續(xù)和銷毀報批手續(xù),作好銷毀記錄,銷毀人、監(jiān)督人雙簽名,全年共報損過期藥品11批次。藥房、藥庫都安裝了空調設備進行溫濕度調控、有冰箱貯藏相關藥品,藥品都能按照貯藏要求貯存。

      五、加強藥房的管理工作。

      按照藥房規(guī)范化建設要求擺放藥品,區(qū)域定位標志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、每日對陳列的藥品進行養(yǎng)護,監(jiān)測溫濕度,如超出規(guī)定范圍,及時采取調控措施。由依法經(jīng)資格認定的藥學技術人員負責處方的審核、調配工作。藥學專業(yè)技術人員對處方進行審核、調配、發(fā)藥以及安全用藥指導。調配處方時嚴格執(zhí)行“四查十對”制度,確保發(fā)出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配,必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均在處方上簽字。嚴格執(zhí)行處方管理的相關規(guī)定,處方開具當日有效,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應嚴格使用專用處方,藥品處方保存2年。每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查,并建立健康檔案。直接接觸藥品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病,身體健康。

      六、認真執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)測報告制度。

      20xx年我院共向藥監(jiān)部門報告藥品不良反應8例、藥械不良反應1例、藥物濫用50例。

    藥品管理自查報告9

      某零售藥店一貫能堅持執(zhí)行《藥品管理法》、GSP及實施細則要求,不斷加強藥品質量管理,貫徹實施"質量第一、依法經(jīng)營"的原則。經(jīng)過積極整改完善,使我藥店藥品質量管理工作得到提升。現(xiàn)自查情況如下:

      一、藥店基本情況

      某零售藥店是經(jīng)營多年的老店,經(jīng)營方式為藥品零售,經(jīng)營范圍:處方藥與非處方藥:中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。藥店目前經(jīng)營中西藥品種有800多種。 本企業(yè)在多年的藥品經(jīng)營活動中一貫堅持依法經(jīng)營、質量第一的服務宗旨。藥店現(xiàn)有4人,其中2名藥師,藥士1人。所有人員均有多年藥品零售工作經(jīng)驗,建立了覆蓋GSP全過程質量管理體系文件,對全體員工積極培訓。嚴把藥品購進、驗收、養(yǎng)護、銷售服務質量關,各項質量管理程序符合要求,記錄完善,售后服務意識良好。

      經(jīng)營場所面積60平方米,內(nèi)配備有空調1臺、冷藏柜1臺,電腦1臺及其他藥品養(yǎng)護、陳列銷售、處方調配的設施設備若干。能夠滿足日常藥品經(jīng)營調配的實際需要。

      二、全體員工高度重視,全面履行質量管理職能

      我藥店多年來一直確保質量管理體系的有效運作,由專職的質管員進行質量管理工作的分配與監(jiān)督,質管員能不斷強化全體員工的責任心與質量意識,在運行藥店質量體系,指導各崗位質量管理工作的同時,全面保證藥品購進和服務質量。藥店于年初重新修改了藥店質量管理體系文件。經(jīng)過多年的體系運作,我藥店質量管理體系文件更具規(guī)范性,可操作性強。通過執(zhí)行相關規(guī)定,再次明確了各崗位的工作職責,建全補充了藥品質量信息檔案;藥品質量檔案;員工教育培訓檔案;企業(yè)質量管理體系文檔等;保證各崗位質量管理工作的有序開展。

      我店平常非常重視人員的素質教育與提高;在滿足GSP崗位配置要求的基礎上,全面參加市醫(yī)藥技能培訓中心組織的各崗位及藥師專業(yè)技術培訓,不斷提升專業(yè)知識水平。同時今年以來我藥店全面檢查維護設施設備的狀況,進行電腦維護升級,以更好地保證日常管理工作的需要與滿足GSP要求。在營業(yè)場所內(nèi)嚴格進行藥品的'分類管理,在處方藥區(qū)、非處方藥區(qū)、中藥區(qū)、非藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)等基礎上,進行更科學的藥品用途分類。

      嚴格執(zhí)行供貨客戶評審與首營企業(yè)審批制度,確保供貨單位及采購藥品合法性。建立合格供貨客戶與首營企業(yè)客戶檔案,堅持"質量第一、依法經(jīng)營"的原則;嚴格執(zhí)行首營企業(yè)管理制度與程序。藥品質量驗收方面,由我店驗收員嚴格執(zhí)行驗收管理制度的規(guī)定,按照藥品驗收程序要求對購進藥品進行逐批號驗收,加強對進口藥品的驗收管理。

      藥品陳列時,嚴格實施藥品分類管理,規(guī)范藥品擺放位置與貯存事項要求,組織好藥品的科學分類陳列;按GSP要求開展養(yǎng)護工作,對重點養(yǎng)護品種、近效期品種、易變質品種加強養(yǎng)護檢查;對有質量疑似問題藥品,及時向質管員反映;

      起到了積極預防,確保藥品質量的目的。做好藥品銷售與售后服務是我店生存發(fā)展的根本,首先嚴格按照許可證核準的經(jīng)營方式和范圍開展藥品銷售活動。其次是嚴格遵循"先產(chǎn)先出、先進先出、近期先出"的原則,做到銷售藥品的數(shù)量準確、質量完好;所有藥品銷售前均檢查藥品外觀質量是否符合要求,是否按近效期原則發(fā)貨等。在門店內(nèi)合理安全的用藥服務咨詢,指導顧客掌握正確的用法用量。注意收集本藥店所售出藥品的不良反應信息。

      三、GSP自查情況

      我店在GSP認證工作完成之后,繼續(xù)落實全員、全過程的藥品質量管理。通過GSP認證工作的再落實,我藥店人員的精神面貌得到全面的改善,人員素質有了明顯提高。現(xiàn)我藥店在軟硬件方面均能符合GSP要求。對日常工作中發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范之處,都能積極認真整改。現(xiàn)自查合格!

    藥品管理自查報告10

      xx市區(qū)XXX藥店,位于XXX區(qū)XXX號鋪面,企業(yè)負責人XXX,經(jīng)營面積200平方米,共有員工10人,經(jīng)營品種4000余個,經(jīng)營方式零售,經(jīng)營范圍為中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品;從開業(yè)至今無違規(guī)經(jīng)營,也未受到顧客投訴,顧客反映較好,為在今后的工作中繼續(xù)加強和提高藥品質量管理,保證人民用藥安全、合理、有效,提高我店形象,確保顧客買到質量可靠的藥品,我店嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》及實施細則進行藥品質量管理,根據(jù)《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》進行自檢自查,自查結果為“通過GSP認證”現(xiàn)將我店實施GSP情況的自查情況報告如下:

      一、管理職責

      我店嚴格按《藥品經(jīng)營許可證》所批準的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動,所有證照懸掛于藥店顯著位置,方便群眾監(jiān)督。

      我店根據(jù)藥品經(jīng)營的特點和特殊性,設立了具有藥劑師職稱的專職質量管理員,賦予“一票否決權”,負責藥店的日常管理工作及整個藥店經(jīng)營活動的質量管理和監(jiān)督,并定期對驗收員、養(yǎng)護員進行職業(yè)技能培訓及崗位人員培訓。設立了兼職驗收員,負責對整個藥店所有藥品的質量驗收;設立了兼職養(yǎng)護員,負責整個藥店藥品的養(yǎng)護工作。制定了符合《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)又適合我店運作的《質量管理制度》,使所崗位所有操作都實行制度化,避免“以情管人”的隨意性,保證了質量管理的連續(xù)性和可操作性。

      我店對《質量管理制度》中的各項規(guī)章制度定期檢查和考核,一般為每季度一次,并根據(jù)檢查考核對相關人員進行獎勵和處罰,并建立記錄。每年進行一次質量內(nèi)部評審,一般為每年的11月到12月,并建立記錄。

      關鍵項3項,一般項13項。自查考評結果關鍵項完全達到,一般項(6006)以外,均達到要求。其中條款(6006)質量管理機構或專職質量管理人員應負責建立企業(yè)所經(jīng)營

      藥品并包含質量標準等的質量檔案,我店善未達到。我們將在今后的工作中落實具體人員逐步完善。

      二、人員與培訓

      我店質量管理員為藥劑師,符合GSP管理要求。驗收員、養(yǎng)護員、營業(yè)員均為高中(中專)以上學歷,達到GSP認證標準。所有人員都經(jīng)西山區(qū)疾病預防控制中心體檢合格,無傳染病、精神病等可能會污染藥品的疾病,并持有健康證。同時建立了員工檔案、健康檔案。

      我店所有人員經(jīng)藥品監(jiān)督管理培訓考核,成績合格后方可上崗。在崗后,根據(jù)我店制度定期由質量管理員進行在職培訓考核。并建立了培訓檔案。

      關鍵項4項,一般項8項。關鍵項完全達到,一般項完全達到。

      三、設施與設備

      我店經(jīng)營面積為200平方米,有符合藥品陳列要求要求的柜臺51個,共61米,并根據(jù)“四分開”原則將其劃分為非藥品區(qū)和藥品區(qū),藥品區(qū)又劃分為處方藥盒非處方藥、外用藥和內(nèi)服藥、易串味藥單獨陳列。營業(yè)有貨架、柜臺齊

      備,銷售柜組標示醒目,店面環(huán)境清潔衛(wèi)生,地面平整,所有藥品經(jīng)營之路管理工作配以電子計算機管理,并配有經(jīng)昆明市技術監(jiān)督局檢驗合格的溫濕度計一臺,防塵工具、防潮用品、防蟲用品、防鼠用品齊備,工作正常,達到GSP標準要求。

      關鍵項3項,一般項10項。關鍵項達到2項(另6801項為合理缺項),一般項達到7項(另6705、6807、6808項為合理缺項)。

      四、進貨與驗收

      我店采購員嚴格按“按需采購、擇優(yōu)采購”的原則從通GSP認證的.實力雄厚、品種齊全的合法企業(yè)購入藥品,票據(jù)合法,做到票、帳、貨相符,驗收按質量管理制度程序,驗品名、批準文號、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、批號、效期、生產(chǎn)日期、說明書、包裝、外觀質量等,并做好記錄,達到GSP要求,首營品種、首營企業(yè)審核按GSP要求進行。

      關鍵項9項,一般項14項。關鍵項達到7項(另7007、7002項為合理缺項),一般項達到13項(另7504項為合理缺項)。

      五、陳列與養(yǎng)護

      藥品按“五分開”原則和按功效分類陳列,藥品擺放做到標示不到置、上下不混跺、左右不叉花,老批號放在新批號前,嚴格按照“先進先出”的原則出貨。每天早上和下午按時記錄溫濕度,發(fā)現(xiàn)超范圍時及時采取處理措施,保證陳列藥品的環(huán)境符合要求,定期檢查陳列藥品的質量并做好記錄,檢查中發(fā)現(xiàn)問題及時報質量管理員按GSP要求進行處理并做好記錄。

      關鍵項8項,一般項16項。關鍵項達到7項(另7707項為合理缺項),一般項達到12項(另7706、7709、7804、7901四項為合理缺項)。

      六、銷售與服務

      營業(yè)員根據(jù)藥品說明書向顧客介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,處方藥的銷售需經(jīng)具有藥劑師技術職稱的人員審核方可銷售,并做好處方藥銷售記錄,留檔兩年備查。在藥店顯著位置設置了服務公約、監(jiān)督電話、顧客意見征詢簿,對顧客給予我們的寶貴意見,我們認真處理和及時反饋。

    藥品管理自查報告11

      為加強我院藥品質量管理規(guī)范化建設,提高我院藥品質量管理整體水平,保障藥品使用安全有效,從6月份以來,我們按照市食品藥品監(jiān)督管理局制定的《萊西市醫(yī)療機構“規(guī)范藥房”檢查評定指導標準》進行了充分的準備創(chuàng)建工作,為迎接上級監(jiān)管部門的現(xiàn)場驗收,我們從制度建設到藥品的購進、儲存、調配和使用全過程質量控制進行了自查。現(xiàn)將自查情況匯總如下:

      一、領導重視,管理組織健全

      我院成立了以院長為組長、分管院長為副組長、相關科室主任為組員藥事管理委員會,負責監(jiān)督、指導本院藥品質量管理工作和合理用藥。藥劑科設立了藥品質量管理員具體負責藥品的質量管理工作,明確各崗位職責,并建立健全藥品質量管理各環(huán)節(jié)制度,包括有藥品的購進、驗收、儲存、養(yǎng)護制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方的.調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、藥品不良反應報告制度、職責及質量管理資格制度執(zhí)行情況檢查與考核辦法;藥品購進、驗收、儲存、養(yǎng)護不合格藥品處理程序等等。

      二、藥品的質量管理

      1、我院藥事管理委員會根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》、《農(nóng)村合作醫(yī)療基本藥物目錄》及臨床使用確定了本院藥品采購目錄并審核通過,由藥劑科按照采購計劃進行網(wǎng)上采購。

      2、為確保從具有合法資格的企業(yè)采購合格藥品,建立合格的供貨方檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質;所有購進藥品均有真實完整的驗收記錄;購進的麻醉及精神的藥品按規(guī)定管理,專賬記錄,專柜存放,實行雙人雙鎖管理,設有防盜設施;實行藥品效期管理,對效期不足6個月的藥品掛牌警示;嚴格按照藥品的儲存條件對藥品進行儲存并定期養(yǎng)護。保證藥品購進、儲存等環(huán)節(jié)的質量。

      三、藥房的管理

      按照要求從藥品擺放、養(yǎng)護、處方的調配;嚴格執(zhí)行處方管理的相關規(guī)定;每年對直接接觸藥品的人員進行健康查體;認真執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)測報告制度,有專人負責信息的收集和報告工作等方面對藥房“規(guī)范化”建設實行動態(tài)管理,確保藥品使用過程的質量安全。

      藥品質量和管理責任重大,通過自檢自查,下一步我們將加強以下幾個方面的工作:

      1、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。

      4、加強藥學專業(yè)技術人員的繼續(xù)教育培訓。

      5、加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。

      6、認真落實好藥品不良反應報告制度,嚴密監(jiān)測,及時報告。

      7、設立咨詢臺、意見箱,積極主動向公眾藥物咨詢服務。

      通過“規(guī)范化”藥房的創(chuàng)建達標,我們將積極建立以“病人為中心”的藥學保健工作模式,開展以合理用藥為核心的臨床藥學服務。

    藥品管理自查報告12

      為了進一步提高醫(yī)療機構的管理水平,保證人民群眾用上安全有效的藥品。根據(jù)縣衛(wèi)生局和縣食品藥品監(jiān)管局聯(lián)合下發(fā)的相關文件要求,為做好藥品規(guī)范化管理工作,我們依照《藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》等有關文件要求認真進行了自查,現(xiàn)將有關情況報告如下:

      一、基本情況

      我院位于奉節(jié)縣龍橋鄉(xiāng),是一家公辦非營利性醫(yī)療機構,承擔著全鄉(xiāng)一萬余人口的疾病防控、健康教育及基本醫(yī)療服務工作。藥品使用范圍嚴格按照相關規(guī)定和制度實施。我院自成立以來,即秉承一切以病人為中心的服務理念。堅持誠信為本、依法經(jīng)營、優(yōu)質優(yōu)價的辦院原則,無藥品經(jīng)營違法行為,所經(jīng)營藥品無質量事故發(fā)生。藥房管理2人,主要從事藥品質量管理、驗收及日常養(yǎng)護工作。藥房使用面積為20平方米。成立了以院長為組長的藥品管理小組,先后制定了10余項規(guī)章管理制度,積極采取有效措施,不斷加強學習培訓,提高藥房管理人員的綜合素質。堅持依法經(jīng)營,強化內(nèi)部管理,建立了藥品管理的長效機制,確保了藥品質量,為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻。

      二、主要實施過程和自查情況

      (一)管理職責

      1、我院成立了“藥品質量管理工作領導小組”,明確各人員職責,制定了藥房質量管理方針、目標,編制了質量管理程序文件和操作規(guī)程,實施定期檢查與常規(guī)檢查相結合,使我院藥事質量管理工作做到有據(jù)可依,有章可循。

      2、我院藥械堅持實行專職驗收、專人養(yǎng)護。設立了專職質量管理員和質量驗收員,對門診藥房的藥品使用及藥品周轉庫的出入庫均能夠貫徹執(zhí)行有關藥品法律法規(guī)及我院質量管理文件。

      3、我院制定了質量管理體系內(nèi)部審核制度,定期對規(guī)范運行情況進行內(nèi)部審核,以確保質量體系的正常運轉。

      (二)加強教育培訓,提高藥事從業(yè)人員的整體質量管理素質

      1、為提高全體員工綜合素質,我院除積極參加上級醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓外,還堅持內(nèi)部崗位培訓。其中包括法律法規(guī)培訓、本院制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及從業(yè)人員道德教育等。所有培訓均進行考核,建立培訓檔案及考核檔案,取得較為明顯的培訓效果。醫(yī)院對直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢,并建立健康檔案。

      2、我院對從事質量管理、驗收、養(yǎng)護、保管和銷售等直接接觸藥品的’人員進行了健康查體,堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗。

      (三)設施設備

      1、我院力求在現(xiàn)有的基礎上,進一步加大力度,依照相關要求,提升和改造藥房。配備和更換干濕度計、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風和恒溫設施。達到環(huán)境明亮、整潔、布局合理。

      2、在現(xiàn)有的基礎上對藥房進行升級改造,能適應我院所儲存藥品的要求。做到合理布局,地面平整,門窗嚴密,無污染源,具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設備、設施,具符合要求的防火安全設施。

      (四)進貨管理

      1、嚴把藥品購進關。認真執(zhí)行國家藥品采購政策,確保采購藥品合法性100%。執(zhí)行"質量第一,規(guī)范經(jīng)營"的質量方針,嚴把藥品采購質量關。

      2、驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規(guī)定比例逐批進行藥品質量驗收,保證入庫藥品驗收合格率100%,對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一進行登記。

      (五)儲存于養(yǎng)護

      1、認真做好藥品養(yǎng)護。嚴格按藥品理化性質和儲存條件進行存放和在庫養(yǎng)護,確保在庫藥品質量完好。

      2、每天做好溫濕度記錄,及時調整倉庫溫濕度,發(fā)現(xiàn)問題及時上報。

      (六)特殊藥品的管理

      使用的特殊藥品實行專人專柜管理。嚴格核對資料后發(fā)放藥品。

      (七)藥品的.調撥與處方的調配

      1、藥房嚴格按照有關法律法規(guī)和本院的質量管理制度進行銷售活動,認真核對醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息,確保藥品準確付給。

      2、做到藥品付給均符合相關規(guī)定。保存好醫(yī)師處方,建立完整的銷售記錄。

      3、保證服務質量,執(zhí)行質量查詢制度,做好售后服務。

      4、對藥品質量信息及時傳遞反饋,定期匯總,建立藥品質量查詢記錄和質量信息傳遞反饋記錄。

      (八)藥品不良反應工作的實施

      對藥品不良反應發(fā)生情況進行跟蹤監(jiān)測,一旦發(fā)現(xiàn)有藥品不良反應的現(xiàn)象發(fā)生,及時上報國家藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng),并及時追回藥品,并對患者進行跟蹤服務。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。

      三、自查總結及存在問題的解決方案

      一直以來,在縣藥品主管部門的關懷指導下,經(jīng)過全體人員的共同努力,完善了質量管理體系,加強了自身建設。經(jīng)過自查認為:基本符合藥品主管部門規(guī)定的條件。

      1、具有合法有效的《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》;

      2、無違法經(jīng)營假劣藥品行為

      3、改善藥品儲存條件和溫度調節(jié)設施,滿足藥品儲存溫度要求。

      4、同時,我們對發(fā)現(xiàn)的一些問題與不足將采取得力措施認真整改。

      主要表現(xiàn):一是對員工的培訓還有待進一步加強;二是各崗位對質量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強;三是服務工作的力度還需要加強,要進一步做好藥品質量查詢和藥品不良反應調查工作。

      我院一定會根據(jù)在自查和內(nèi)審過程中發(fā)現(xiàn)的問題,逐一落實,不斷檢查、整改,使本院的藥品經(jīng)營質量管理更加規(guī)范化、標準化。

      我院對照相關規(guī)定進行自查內(nèi)審,認為基本符合藥監(jiān)部門的要求。

    藥品管理自查報告13

      根據(jù)《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》及上級有關規(guī)定,我院于20xx年12月28日組織相關人員,對本院的藥品質量管理情況進行了年度自查,現(xiàn)將自查情況匯報如下:

      一、制定并完善了《藥品首次購進企業(yè)和品種合法資質審核制度》、《藥品購進和驗收管理制度》、《特殊管理藥品管理制度》等17項管理制度。

      二、為了強化從源頭防止假劣藥品流入醫(yī)院,嚴把藥品購進關,從正規(guī)渠道購進藥品,確保人民用藥安全有效。

      三、認真做好藥品的驗收、入庫、日常養(yǎng)護和藥品的效期管理。出入庫記錄、養(yǎng)護記錄及溫濕度、冰箱溫度登記規(guī)范。

      四、特殊管理藥品做到專人專柜管理,有專用帳冊、專用處方、專冊登記,做好逐日消耗記錄。并配備人員24小時值班,防止失竊。

      五、做好處方點評工作,規(guī)范中藥飲片和抗菌藥物管理。

      六、認真做好藥品不良反應事件監(jiān)測報告工作。

      七、接受藥品監(jiān)督管理部門的`監(jiān)督檢查及整改落實情況:

      本年度藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)有:溫濕度計送質量監(jiān)督檢測部門進行校準;藥品待驗區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)和退貨區(qū)設置不合理等情況,現(xiàn)已經(jīng)全部整改到位。

      今后,我們要進一步加強對醫(yī)院藥品質量的管理工作,組織醫(yī)務人員認真學習《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構管理條例》等相關法律法規(guī)知識,建立健全相關管理制度和獎罰措施,明確責任義務,做到依法行醫(yī),確保醫(yī)療安全。

    藥品管理自查報告14

      一、藥店概況

      我店成立于200xx年xx月,位于xxxx,營業(yè)面積xx平方米。藥店現(xiàn)有職工xx人,其中xx藥師人,藥士xx人,藥學學歷xx人。經(jīng)營中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品等共xx個品種,年銷售總額xx萬元,擁有固定資產(chǎn)xx萬元。藥店制定了較完善的質量管理制度,執(zhí)行情況良好,從無經(jīng)營假劣藥品及其他違法違規(guī)行為。

      二、自查情況

      (一)管理職責:

      在一年的經(jīng)營工作中,我店始終堅持質量第一的原則,嚴格按照藥事法規(guī)規(guī)范經(jīng)營,做到了按照依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動,從根本上杜絕了各種違法違規(guī)事件的發(fā)生。目前,本店質量崗位健全,職責明確,職能發(fā)揮良好。gsp質量管理制度是藥店藥品經(jīng)營的行為準則,因此我店按照gsp及其實施細則的要求制定了質量方針目標、藥品購進管理、首營企業(yè)和首營品種質量審核管理、藥品養(yǎng)護管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調配管理、不合格藥品管理及人員培訓、衛(wèi)生和人員健康管理等xx項管理制度,并把學習和制度執(zhí)行情況納入綜合考核,每季度對制度執(zhí)行情況進行一次檢查,并對檢查情況進行記錄,對檢查中存在的問題制定了改進措施,并責令相關崗位限期整改,保證了制度的貫徹實施。

      (二)人員與培訓

      質量負責人為xxx職稱,處方審核員為xxx職稱,符合gsp規(guī)定,企業(yè)負責人為文憑,曾參加市xx次培訓,對直接接觸藥品人員,每年進行一次健康檢查,并建立了健康檔案,未發(fā)現(xiàn)可能污染藥品的疾病患者。

      為提高職工對實施gsp的認識、提高全員素質,我們開展了職業(yè)道德、法律法規(guī)、專業(yè)知識等多內(nèi)容、多形式的學習培訓,并建立了員工培新檔案,對新上崗的的員工進行了崗前專業(yè)技能和法規(guī)的培訓,經(jīng)考試合格后上崗。通過一系列的教育培訓,員工的質量意識、業(yè)務素質、法制、法律觀念都有了長足的進步和提高,為我店實施gsp打下了堅實的基礎。

      (三)設施與設備

      經(jīng)過改造建設,目前我店辦公營業(yè)場所及輔助設施達到了與gsp相適應的要求,做到了寬敞、明亮、整潔,配備了符合規(guī)定的消防、防盜設備并建立了定期檢查、保養(yǎng)、使用檔案。確保了藥品經(jīng)營過程中的質量,達到了gsp的要求。

      (四)進貨與驗收

      為防止假劣藥品進入我店,購進中我店重點加強了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位,明確規(guī)定必須從具有合法資格、“證照”齊全的.正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)進貨,其次是認真審核藥品的合法性和質量的可靠性,對購進的藥品及進口藥品,均嚴格按照gsp要求和規(guī)定的內(nèi)容進行審核。對首營品種重點審核。按照要求嚴格簽訂進貨合同,合同質量條款明確,藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關規(guī)定和貨物運輸要求;購進的藥品均具有合法票據(jù),按照規(guī)定建立了藥品購進記錄,做到了票、帳、貨相符。

      在藥品質量的驗收環(huán)節(jié)上,驗收人員做到了按照法定標準和合同規(guī)定的質量條款對所購進的藥品進行逐批驗收,并按照《藥品驗收質量管理制度》規(guī)定的抽樣原則,對藥品的包裝、標簽、說明書以及產(chǎn)品合格證和藥品的外觀質量等進行逐一檢查,進口藥品認真核對加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件及中文說明書,驗收首營品種,均有該批號的質量檢驗報告書。藥品質量的驗收均按照gsp規(guī)定建立了驗收記錄,記錄完整、詳實、規(guī)范。

    藥品管理自查報告15

      為加強醫(yī)療機構藥品質量規(guī)范化管理,提高我市藥品使用管理整體水平,保障人民群眾用藥的安全性、有效性,我單位嚴格按照《山東省藥品使用質量管理規(guī)范》的具體細則,組織相關人員開展自糾自查工作,現(xiàn)將自查情況匯報如下:

      一、機構組織設置與責任分工方面:根據(jù)《醫(yī)療機構藥事管理委員辦法》和《山東省藥品使用質量管理規(guī)范》我院成立了藥事管理小組和藥品使用質量管理小組協(xié)調和處理全院計劃合理用藥以及轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生室基本藥物應用的科學管理,制定并組織實施各項基本制度。藥品管理部門的負責人由藥師以上藥學專業(yè)技術職稱的人員或者執(zhí)業(yè)藥師擔任。具體負責本單位的藥品使用質量管理工作,并監(jiān)督藥品管理制度的實施情況。

      二、藥品的購進與驗收:嚴格執(zhí)行基本藥物制度,通過山東省藥品集中采購平臺采購藥品,并全部執(zhí)行零差價銷售,購入藥品時嚴格審查供貨單位、購進藥品以及銷售人員的資質、并建立供貨單位檔案,并索取相關資料,利如《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》銷售人員的授權委托書、身份證復印件等資料。凡購進的藥品均嚴格的執(zhí)行藥品購進驗收制度,驗收人員能夠逐批驗明藥品的包裝、規(guī)格、數(shù)量、標簽、說明書、合格證明和其他標識;不符合要求的,不得購進。并建立了真實的藥品購進驗收記錄,做到帳、物、票完全相符。購進麻醉的藥品、精神的藥品均從具有相應資格的`經(jīng)營企業(yè)購進。需保持冷鏈運輸條件的藥品嚴格執(zhí)行運輸溫度,并做好相關記錄。

      三、藥品的儲存與養(yǎng)護:在藥品儲存過程中,能夠嚴格按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則合理使用倉容,五距還算適當,堆碼較規(guī)范、合理。并能較為嚴格的執(zhí)行常溫10-30℃、陰涼≤20℃、冷庫溫度2-10℃、相對濕度35﹪-75﹪的規(guī)定存儲藥品。藥品擺放實行色標管理,并能做到麻精藥品、毒性藥品、單獨存放,并做好相應的記錄。其他藥品按照劑型或者藥理作用分類擺放。藥品做好效期管理。配備兼職的藥學專業(yè)人員每月對所有庫存藥品進行養(yǎng)護,并做好養(yǎng)護記錄。從事藥品調配、驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸藥品的工作人員,每年都應到上級單位做一次健康查體,體檢不合格的人員不得從事直接接觸藥品的工作。

      四、處方的審核與調配:調配藥品,憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方進行,對處方所列藥品無擅自更改或者代用現(xiàn)象,嚴格控制藥品劑量,對有配伍禁忌或超劑量的處方拒絕調配,認真執(zhí)行四查十對政策,處方按照有關規(guī)定保存。

      五、制度與管理:根據(jù)藥品使用的實際情況,建立健全并執(zhí)行保證藥品質量的管理制度,質量管理制度的主要內(nèi)容包括:

      (一)藥品質量管理崗位職責

      (二)藥品購進、驗收、存儲、養(yǎng)護等管理制度

      (三)首次供貨企業(yè)合法資質審核制度

      (四)處方審核與調配制度

      (五)藥品效期管理制度

      (六)特殊藥品管理制度

      (七)不合格藥品和退貨藥品制度

      (八)票據(jù)與憑證的管理

      (九)藥品不良反應報告制度

      (十)人員健康查體制度

      (十一)藥品拆零制度

      (十二)人員相關知識培訓制度

      總之,我院遵循“實事求是,客觀公正,標準量化,促進提高的原則”,切實從公眾用藥安全的角度出發(fā),進行了全面認真的自查工作,對存在的問題認真整改,促進了本院藥品使用管理的水平。

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