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臨床研究崗位職責
在快速變化和不斷變革的今天，崗位職責的使用頻率逐漸增多，崗位職責主要強調的是在工作范圍內所應盡的責任。什么樣的崗位職責才是有效的呢？以下是小編為大家收集的臨床研究崗位職責，歡迎閱讀與收藏。
臨床研究崗位職責1
崗位職責:
1、臨床試驗項目具體負責人,包括計劃與跟蹤:進度、預算及質量管理。
2、臨床試驗項目的核心聯(lián)絡人,同各協(xié)作方、機構以及內部各部門保持好協(xié)調關系。
3、前瞻性地管理項目,以確保在符合gcp及sop的要求下達到預期進度、質量與成本。
4、管理和培訓項目組內的監(jiān)查員。
5、具體評估所負責臨床試驗中臨床監(jiān)查員的績效考核目標達成情況。
6、其他上級交辦的工作。
任職資格:
1、臨床醫(yī)學(優(yōu)先)、臨床藥學/藥學/中醫(yī)等相關專業(yè),本科及以上學歷。
2、具備3項及其以上的.上市前臨床試驗項目經(jīng)驗(腫瘤或糖尿病領域者優(yōu)先)。
3、具備2年及其以上的臨床試驗項目管理經(jīng)驗,項目管理有一定的前瞻性。
4、良好的執(zhí)行力,能嚴格執(zhí)行上級規(guī)定的目標任務。
5、優(yōu)秀的溝通能力、表達能力及良好的職業(yè)道德。
臨床研究崗位職責2
1、了解腫瘤免疫治療領域的研發(fā)動態(tài)、治療模式及前瞻性的評估市場需求,制定產(chǎn)品的`臨床開發(fā)運營路徑和執(zhí)行策略;
2、負責臨床研究關鍵性資料的把關,包括申報inds所需臨床部分資料、臨床研究方案、臨床總結報告等;
3、全面負責臨床研究項目的質量、進度、經(jīng)費、資源等總體成果;
4、建立和維護各類相關專家網(wǎng)絡,通過與專家充分專業(yè)交流,解決產(chǎn)品在研究過程中出現(xiàn)的運營問題;
5、管理cro等第三方機構,有效推進臨床項目;
6、熟悉各層機構倫理審評機制,人類遺傳辦審評流程,高效推動研究的審批進程。
臨床研究崗位職責3
崗位職責:
1、負責公司抗腫瘤創(chuàng)新藥i期、ii期、iii期臨床試驗的開展。
2、負責公司所有臨床項目的臨床試驗方案制定、臨床試驗的組織和監(jiān)控、臨床試驗中心和cro的管理。
3、負責管理并解決研究基地發(fā)生的一切與臨床研究有關的.問題。
4、負責對公司所有項目的內部稽查和質量控制工作,確保各項目的臨床試驗嚴格按照國家法規(guī)、臨床試驗方案及公司sop進行。
5、負責臨床試驗總結、審核,組織臨床會議,臨床試驗審批等。
6、負責項目的績效評估及預算控制。
7、參與與其他制藥企業(yè)的合作。
任職要求:
1、工作經(jīng)驗:有外企或大型cro公司3年以上cra經(jīng)驗,3年以上項目負責人、醫(yī)學部經(jīng)理經(jīng)歷;有2年以上臨床腫瘤治療工作經(jīng)驗者尤佳。
2、能力要求:
(1)具有強執(zhí)行力以及較為豐富的管理經(jīng)驗;。
(2)具有清晰地書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極地溝通。
(3)具有很強的適應能力,能在時間限制和任務壓力下工作。
3、技能要求:
(1)具有豐富的醫(yī)藥行業(yè)相關知識和管理經(jīng)驗。
(2)熟悉ich-gcp,熟悉藥物研發(fā)的全過程,精通臨床試驗全過程,熟悉國內外臨床研究發(fā)展與現(xiàn)狀。
(3)全面掌握臨床試驗管理規(guī)范的知識,并能執(zhí)行相關培訓及質量控制。
(4)具有培訓和研究者會議演講的技能。
(5)能獨立查閱有關文獻資料,撰寫各類中英文報告。
其他信息:要求碩士及以上學歷,臨床醫(yī)學或藥學專業(yè),3年以上工作經(jīng)驗
所屬部門:臨床醫(yī)學部
專業(yè)要求:醫(yī)學及相關專業(yè)
匯報對象:無下屬人數(shù): 0人
臨床研究崗位職責4
崗位職責：
1、根據(jù)gcp和研究方案要求，協(xié)助項目負責醫(yī)生完成臨床試驗各項非科學判斷工作。
2、協(xié)助研究者進行受試者篩選、入組及隨訪工作。
3、協(xié)助完成研究資料的.收集、歸檔和管理工作。
4、完成臨床試驗數(shù)據(jù)錄入（英文操作系統(tǒng)）。
崗位要求：
1、臨床醫(yī)學、護理學、涉外護理等醫(yī)學相關專業(yè)，大專以上學歷；
2、一年以上臨床協(xié)調員或臨床護士經(jīng)驗者；
3、良好的溝通能力，較強的獨立工作能力及團隊合作精神；
4、英語水平良好。
臨床研究崗位職責5
工作職責
1.負責公司新藥臨床試驗的實施，監(jiān)控臨床試驗過程，確保符合gcp要求；
2.負責與臨床研究者、cro等合作方進行溝通和協(xié)調，推進臨床項目的'進度；
3.參與制定臨床研究計劃與研究方案，對合作單位進行評估、篩選；
4.參與項目申報臨床相關資料的撰寫，協(xié)助注冊人員完成新藥申報工作；
5.負責藥物審評臨床相關信息的溝通和支持。
任職條件
1.臨床醫(yī)學、藥理學或生物學相關專業(yè)，本科以上學歷；
2.具有3-5年以上臨床研究經(jīng)驗，其中3年以上抗腫瘤或糖尿病等新藥臨床研究項目管理經(jīng)驗；
3.熟悉gcp以及sfda新藥臨床試驗相關法律法規(guī)；
4.具有優(yōu)秀的項目管理、專家溝通以及協(xié)調能力。
臨床研究崗位職責6
工作職責:
1、全面負責臨床試驗項目臨床方案、病例報告表等相關資料的撰寫、審核及修訂工作
2、全面負責臨床試驗的臨床總結報告、臨床研究綜述等臨床部分申報資料的撰寫、審核及修訂工作
3、負責臨床試驗醒目開展過程中的臨床學術支持工作的統(tǒng)籌管理與技術把關
4、根據(jù)臨床項目的需求與臨床醫(yī)學轉接、審評專家進行臨床方案設計相關的溝通
5、臨床研究今夕過程中的技術支持與解釋,與研究者建立良好溝通,促進項目的'順利進行
6、負責藥物安全性管理,提供相關學術支持
7、就臨床研究相關醫(yī)學背景知識對臨床研究相關內部和外部人員進行培訓
8、搜集區(qū)域內醫(yī)學前沿信息及協(xié)助公司對外學術信息的交流
9、為公司新藥立項、新藥臨床學術推廣提供臨床學術支持。
10、其他配合部門領導安排的工作。
職位要求
1、臨床醫(yī)學、基礎醫(yī)學等相關專業(yè),本科及以上學歷
2、3年以上藥物臨床研究工作經(jīng)驗,醫(yī)學寫作經(jīng)驗,有臨床醫(yī)生工作經(jīng)驗者優(yōu)先
3、英語6級以上,口語、讀寫能力佳,能夠和英語母語人員進行口頭及書面交流;
4、有較強的醫(yī)學英語寫作基礎,能夠獨立完成英文醫(yī)學文件的翻譯寫作項目;
5、良好的組織協(xié)調能力、具備較強的團隊合作精神;
6、有出色獨立工作能力和項目管理能力;
7、有很強的溝通能力和人際交往能力,能夠和客戶形成良好的互動,建立互信的合作關系;
8、具有敏銳的觀察力和邏輯分析能力,關注細節(jié),時間觀念強,
9、具有良好的適應能力,能在時間限制和任務壓力下工作。臨床研究高級醫(yī)學經(jīng)理。
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