質量研究崗位職責

時間：2023-02-01 12:19:49 崗位職責我要投稿

質量研究崗位職責

　　在發(fā)展不斷提速的社會中，接觸到崗位職責的地方越來越多，制定崗位職責可以最大限度地實現(xiàn)勞動用工的科學配置。那么制定崗位職責真的很難嗎？以下是小編整理的質量研究崗位職責，僅供參考，歡迎大家閱讀。

質量研究崗位職責

質量研究崗位職責1

　　職責描述:

　　1、負責研發(fā)產品質量研究,包括檢測方法開發(fā),質量標準草案制定和完整方法學驗證;

　　2、負責下屬員工工作安排及業(yè)績復核;

　　3、指導下屬完成具體項目的'質量研究研發(fā)方案和報告;

　　4、負責項目完成時質量研究部分ctd注冊資料撰寫與復核。

　　任職資格:

　　1、藥物分析、藥學、分析化學或相關專業(yè),本科8年以上或碩士5年以上制劑工藝研發(fā)工作經驗;

　　2、具有藥廠qc或研發(fā)qc經理職務二年以上工作經驗,參與過gmp認證,熟悉gmp相關規(guī)范;

　　3、性格穩(wěn)重、細心,有良好的交流溝通能力和管理能力;

　　4、熟悉質量部門sop文件編寫,精通各種分析儀器、檢測設備的操作;

　　5、熟悉中國和歐美gmp(注射劑)、相關注冊法規(guī)。

質量研究崗位職責2

　　職位描述:

　　1. 在項目負責人指導下進行中藥質量研究工作,完成分析方法的開發(fā)和驗證;

　　2. 負責實施藥材、中間體和成品樣品的檢測及穩(wěn)定性測試工作;

　　3. 負責分析數(shù)據(jù)的整理和確保數(shù)據(jù)記錄的完整性,并輔助項目負責人完成注冊申報資料的.撰寫;

　　4. 負責研究助理實驗操作技能的培訓;

　　5. 負責分析設備的正常、穩(wěn)定運行。

　　任職要求:

　　1. 藥物分析及中藥分析等相關專業(yè),本科及以上學歷;

　　2. 從事過藥物分析研究工作,有一年以上工作經驗者優(yōu)先;

　　3. 熟悉操作各種分析儀器;

　　4 工作踏實認真有良好的人際溝通技巧及表達能力;

質量研究崗位職責3

　　崗位職責:

　　1、能獨立完成新藥質量研究工作;

　　2、熟悉新藥質量研究工作流程和要求。

　　崗位要求:

　　1、碩士以上藥學及化學專業(yè)背景,熟練使用hplc及gc等儀器;

　　2、較強的`實驗方案設計和實驗總結及資料整理能力;

　　3、有工作經驗者優(yōu)先。

質量研究崗位職責4

　　崗位職責:

　　1、能配合質量研究員完成安排的新藥質量研究工作;

　　2、了解新藥質量研究工作流程和要求。

　　崗位要求:

　　1、本科以上藥學及化學專業(yè)背景,熟練使用hplc及gc等儀器;

　　2、較強實驗方案的'具體要求和實驗總結及資料整理能力;

　　3、有工作經驗者優(yōu)先。

質量研究崗位職責5

　　崗位職責：

　　1. 參與新產品開發(fā)項目，對分析檢驗、質量研究、穩(wěn)定性研究、與質量有關的.申報資料撰寫等工作負責。

　　2. 負責分析室專業(yè)技術管理（分析工作監(jiān)督和匯報，審核數(shù)據(jù)、圖譜、方案、報告，分析技術討論會，申報資料審核，分析人員專業(yè)培訓及考核）。

　　3. 負責分析部團隊管理，與協(xié)作單位、省藥檢所關系協(xié)調。

　　4. 參與起草、修訂、建立并貫徹執(zhí)行研發(fā)項目管理流程及配套文件（分析部分）。

　　5. 對其他分析人員的分析工作（檢測數(shù)據(jù)、圖譜、原始記錄）進行專業(yè)復核，及時發(fā)現(xiàn)分析工作中出現(xiàn)的問題及異常情況，并匯報上級領導。

　　職位要求：

　　1. 本科及以上學歷，藥物分析、分析化學、藥學、化學及相關專業(yè)。

　　2. 有3年以上藥物分析工作經驗或擔任分析項目負責人1年以上。

　　3. 具有豐富的藥物分析理論知識和操作技能，熟練操作常用藥物檢測設備，熟悉ch.p.、usp、ep，熟悉藥品研發(fā)流程、政策法規(guī)及相關技術要求，熟悉藥品注冊申報中質量研究、質量標準起草和穩(wěn)定性研究的資料編寫，熟悉國內外藥物分析新技術發(fā)展方向，了解生產管理、質量管理等方面知識。

　　4. 能獨立對資料進行檢索、分析、整理能力；熟練查閱英文文獻；熟練使用常用辦公軟件。

　　5. 責任心強，善于學習創(chuàng)新，善于、解決問題，有一定計劃、協(xié)調、團隊凝聚能力。