制劑員崗位職責

    時間:2023-01-31 12:15:38 崗位職責 我要投稿

    制劑員崗位職責7篇

      在生活中,崗位職責起到的作用越來越大,崗位職責具有提高內部競爭活力,更好地發現和使用人才的作用。到底應如何制定崗位職責呢?以下是小編收集整理的制劑員崗位職責,僅供參考,歡迎大家閱讀。

    制劑員崗位職責7篇

    制劑員崗位職責1

      職責描述:

      1.項目立項,風險評估,能實時關注項目動態;

      2.處方開發,體外一致性評價研究,be實評估;

      3.工藝放大,工藝驗證交接;

      4.申報資料撰寫,現場核查準備;

      5.項目統籌規劃,進度節點把控。

      任職要求:

      1.碩士及以上學歷(本科學歷需要國內知名企業兩年及以上研發工作經驗);

      2.有相關藥品研發項目負責人經驗,至少負責過一個或多個項目;

      3.熟知藥品研發流程,了解gmp管理體系;

      4.對藥品研發有一些自己的見解,在某方面有自己的特長;

      5.能承擔壓力,有較強的'溝通協調能力,能快速融入部門團隊;

    制劑員崗位職責2

      新產品研發

      1.負責根據階段性項目目標,擬定工藝研究階段性目標的實施方案;并解決制劑研究中的技術難題;

      2.負責工藝研究階段性方案的實施,并進行試驗結果的整理;

      3.負責對工藝研究過程中的制劑分析相關結果進行整理、匯總和匯報,并移交課題組長;

      4.負責及時報告研究偏差,并配合進行偏差調查;

      5.擬定研究產品的中試方案,參與生產加工協調與工藝驗證;

      6.參與項目會議和專題技術討論會;

      7.負責制劑項目工藝部分申報資料的'撰寫;

      8.負責制劑項目工藝部分原始記錄的整理;

      技術支持與服務

      1.協助對項目立項調研中制劑工藝的技術可行性分析;

      2.協助科技項目申報工作中的技術支持;

      3.協助撰寫專利申報資料和意見回復,協助完成專利風險分析報告。

    制劑員崗位職責3

      1、負責產品處方研究、中試、工藝驗證、整理申報材料工作;

      2、根據產品特點設計處方研究工藝;

      3、具有豐富的藥物制劑理論與實驗,熟悉藥物制劑設備的使用及日常維護;

      4、熟悉國內國外各項指導原則與法規;

      5、熟悉制劑車間的'基本知識。

    制劑員崗位職責4

      職責描述 :

      1 、協助高級制劑研究員進行藥物的制劑處方篩選、制劑工藝研究、工藝優化與驗證、生產工藝交接;

      2、 負責按照要求規范撰寫原始記錄,整理報告;

      3、 能夠維護和管理制劑研究的相關儀器、設備;

      4、 完成公司臨時交給的其他工作。

      任職要求:

      1. 藥劑學或相關專業畢業,本科及以上學歷,藥學、藥劑學、藥物制劑或關專業。

      2. 熟悉各種常用制劑設備的操作和維護;

      3. 具有較強的.實驗能力;

      4. 有良好的敬業精神、團隊精神和溝通協調能力。

    制劑員崗位職責5

      崗位職責:

      1、參與或負責新藥研發項目的立項研究;

      2、負責藥物制劑的開發,包括劑型研究和項目實施等;

      3、根據項目進展情況,合理制定質量研究計劃、并對項目研發成本、研發進度、研發質量、研發風險的'控制和管理;

      4、制劑工藝、放大研究及產業化交接,臨床支持等;

      5、負責撰寫新藥申報資料。

      任職要求:

      1、藥劑學或藥學等相關專業碩士及以上學歷,藥物制劑工藝或處方研究三年以上工作經驗;

      2、熟悉緩控釋、靶向等高端制劑技術,至少精通一種劑型或從事過相關藥物開發;

      3、熟悉新藥開發流程,能獨立進行藥物開發并處理和協調遇到的各種問題

      4、熟悉國家藥品管理相關法規及指導原則,有撰寫新藥報批研究資料經驗;

      5、良好的英文水平,具備文獻檢索、分析總結能力;

      6、工作嚴謹、思路清晰,具有良好的溝通能力及創新精神,能全面了解行業***發展動態,把握行業業務發展方向。

    制劑員崗位職責6

      崗位職責:

      1.熟悉制劑研究內容,系統了解所負責的項目,在上級領導指導下完成處方工藝研究;

      2.按時完成實驗記錄,負責項目開展中的各項工作,包括實驗的完成、申報資料的撰寫、收集及整理;

      3.按要求制定處方工藝研究方案,完成小試、中試樣品的`制備;熟悉工藝驗證方案,并協助完成工藝驗證;

      4.對項目開發過程中遇到的問題,進行溝通協調,積極主動地尋找解決辦法,主導推進項目。

      任職資格:

      1.藥學、制藥等相關專業,本科或以上學歷,英語四級或以上;

      2.有較非富的制劑處方設計及工藝開發經驗,熟悉各工藝過程的制備;

      3.積極上進,溝通能力強,善于分析問題及提出合理建議。

    制劑員崗位職責7

      職責描述:

      1.項目立項,風險評估,能實時關注項目動態;

      2.處方開發,體外一致性評價研究,be實評估;

      3.工藝放大,工藝驗證交接;

      4.申報資料撰寫,現場核查準備;

      5.項目統籌規劃,進度節點把控;

      任職要求:

      1.碩士及以上學歷(本科學歷需要國內知名企業兩年及以上研發工作經驗);

      2.有相關藥品研發項目負責人經驗,至少負責過一個或多個項目;

      3.熟知藥品研發流程,了解gmp管理體系;

      4.對藥品研發有一些自己的見解,在某方面有自己的`特長;

      5.能承擔壓力,有較強的溝通協調能力,能快速融入部門團隊;

      固體制劑員崗位

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