qa人員崗位職責(zé)

時間：2022-12-02 16:15:15 崗位職責(zé) 我要投稿

qa人員崗位職責(zé)

　　在充滿活力，日益開放的今天，大家逐漸認(rèn)識到崗位職責(zé)的重要性，制定崗位職責(zé)有利于提高工作效率和工作質(zhì)量。那么相關(guān)的崗位職責(zé)到底是怎么制定的呢？以下是小編收集整理的qa人員崗位職責(zé)，僅供參考，歡迎大家閱讀。

qa人員崗位職責(zé)

qa人員崗位職責(zé)1

　　1、負(fù)責(zé)公司文件體系的管理

　　2、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息檔案管理(偏差、變更、capa、風(fēng)評、oos、自檢等)

　　3、參與新廠建設(shè)(包括風(fēng)險評估、施工監(jiān)督、工程驗收、設(shè)備選型等)

　　4、負(fù)責(zé)工藝轉(zhuǎn)移過程的質(zhì)量管理工作

　　5、根據(jù)gmp要求,評估現(xiàn)有質(zhì)量體系的適用性,并提出合理建議

　　6、負(fù)責(zé)供應(yīng)商開發(fā)、維護、考核工作

　　7、負(fù)責(zé)對gmp相關(guān)部門日常工作的'監(jiān)督檢查

　　1、建立研發(fā)實驗室質(zhì)量管理體系,包括數(shù)據(jù)管理,文件管理,記錄管理,設(shè)備管理等,推動研發(fā)實驗室管理合;

　　2、審核研發(fā)數(shù)據(jù)可靠性,包括用于ind申報和bla申報的研發(fā)記錄與報告,技術(shù)轉(zhuǎn)移文件等,審核偏差、capa、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

　　3、監(jiān)督研發(fā)現(xiàn)場的質(zhì)量和安全,包括現(xiàn)場記錄,設(shè)備管理,日常維護,人員操作等;

　　4、協(xié)助ra部門審核ind和bla申報的申報資料等;

　　5、組織質(zhì)量和法規(guī)的培訓(xùn);

　　6、推行公司研發(fā)流程、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的建設(shè)和持續(xù)改進;

　　7、負(fù)責(zé)公司內(nèi)審和研發(fā)相關(guān)外部審計。

　　1、負(fù)責(zé)質(zhì)量保證類管理文件的起草，審核其他部門的質(zhì)量體系文件;

　　2、負(fù)責(zé)偏差管理及變更控制管理工作;

　　3、負(fù)責(zé)藥品研發(fā)、中試生產(chǎn)等相關(guān)過程的監(jiān)督檢查工作;

　　4、負(fù)責(zé)電子數(shù)據(jù)的審查工作;

　　5、負(fù)責(zé)組織質(zhì)量培訓(xùn)工作的開展;

　　6、負(fù)責(zé)物料供應(yīng)商檔案管理工作;

　　7、參與驗證、供應(yīng)商審計、內(nèi)審、潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測等工作;

　　8、參與生物醫(yī)藥中試平臺建設(shè);

　　1、質(zhì)量管理日常工作，負(fù)責(zé)研發(fā)過程中的質(zhì)量相關(guān)工作，包括原料、半成品、成品檢驗、生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制、質(zhì)量驗證等，并按照法規(guī)和體系要求填寫有關(guān)記錄;

　　2、建立質(zhì)量管理體系和日常監(jiān)督檢查;

　　3、協(xié)助進行申報注冊相關(guān)工作。

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