- 相關推薦
醫療器械產品質量保證書范文（通用12篇）
在當今社會生活中，我們都不可避免地要接觸到保證書，保證書實際上是合同的一種，也具有法律效力。為了讓您不再為寫保證書頭疼，下面是小編精心整理的醫療器械產品質量保證書，希望能夠幫助到大家。
醫療器械產品質量保證書 篇1
為確保醫療器械的質量，保證醫療器械的安全、有效。依照《醫療器械監督管理條例》及相關法律法規，我方嚴格遵守各項法律法規，確保產品經銷操作規程的有效性，并對所銷售的醫療器械質量向你們作如下承諾：
1、我方所從事醫療器械銷售具有醫療器械經營許可證、醫療器械產品注冊證;
2、我方所提供的醫療器械符合質量標準，全部為合格產品;
3、我方所提供的'醫療器械均提供規范的售后服務;
4、我方一旦發現產品質量問題，將及時通知你們并采取相應的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。
5、本質量保證書長期有效。
xxx醫用設備有限公司
20xx年xx月xx日
醫療器械產品質量保證書 篇2
尊敬的xx：
為加強醫療器械無菌器械產品在經營過程中的質量管理，保證其流通過程中的質量，確保人民群眾的安全，我方保證：
一、我方嚴格執行國家頒布的《醫療器械監督管理條例》，《醫療器械經營企業監督管理辦法》，《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法》及有關法令法規，做到依法銷售經營。
二、我提供合法經營的相關證件，即《營業執照》《醫療器械經營企業許可證》，并加蓋企業公章。
三、我方在銷售送貨單上注明產品的包裝，規格，型號，生產日期，有效期。
四、我方供應的'醫療器械產品內外包裝保證牢固，標識清楚，并符合產品性能及質量要求的有關規定。
xxx
20xx年x月x日
醫療器械產品質量保證書 篇3
尊敬的xx：
為了確保醫療器械的質量，維護商業信譽，穩定正常的.醫療器械產品的流通秩序，我公司保證：
一、我公司保證產品質量，如有因我公司產品質量問題發生的經濟責任；和法律責任，一切由我公司負責。
二、我公司提供合法有效的證照，具體列出售出商品的品名、規格、產地、批號和銷售日期，以便以后查對。
三、我公司遵循商業信譽和職業道德，保證不弄虛作假。
xxx
20xx年x月x日
醫療器械產品質量保證書 篇4
尊敬的各位xx:
你們好!
為加強我市醫療器械經營企業的監督管理，規范醫療器械市場的經營秩序，保證醫療器械產品的安全、有效，更好地履行醫療器械經營的自我監督職責，根據《醫療器械監督管理條例》，《藥品管理法》等相關規定，本企業自愿向食品藥品監督管理部門承諾內容如下：
1、我公司承諾不經營、使用未依法注冊、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫療器械。
2、我公司承諾絕不生產、銷售假藥及生產、銷售劣藥，若違反規定公司負責的`主管人員和其他直接責任人員十年內不得再從事藥品生產、經營活動。并對用于生產假藥、劣藥的`原輔材料、包裝材料、生產設備，予以沒收。
3、我公司承諾如若違反本法規定，提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫療機構制劑許可證》或者藥品批準證明文件，自愿吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫療機構制劑許可證》或者撤銷藥品批準證明文件，五年內不再提出申請，并處按規定繳納一萬元以上三萬元以下的罰款。
此致
敬禮
xxx
20xx年x月x日
醫療器械產品質量保證書 篇5
尊敬的各位xx:
你們好!
為了認真貫徹執行《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械經營企業監督管理辦法》等相關法規，強化企業是醫療器械質量第一責任人的意識，更好地履行醫療器械經營企業自我約束職責，規范醫療器械市場的經營秩序，保證人民群眾能夠用上安全、有效的醫療器械，現鄭重承諾內容如下：
1、認真學習國家相關的法律、法規，自覺遵守醫療器械經營方面的有關規定，保證做到依法經營，并愿承擔違法經營所造成的一切法律責任。
2、從依法取得有效資質的醫療器械生產企業或者經營企業購進合格醫療器械，主動向供貨方索取并留存加蓋其公章的有效資質復印件。
3、購進醫療器械時要驗明產品合格證明，對無證、證照不全、無銷售票據的`產品或來路不清的產品，不予采購。
4、購進醫療器械時要主動索取并留存有效票據，建立健全購進、驗收記錄。
5、對在庫產品的保管，嚴格按照分類、分區、分批管理，堅持“先進先出”的原則。
6、經營場所陳列醫療器械實行分類管理，按一類、二類、三類分類擺放，分類標識放置應準確、醒目。
7、保證不銷售未經注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫療器械。銷售二類、三類醫療器械時要建立健全醫療器械銷售記錄，保證醫療器械的可溯性。
8、認真按照法定條件和要求從事醫療器械經營活動，不得擅自撤掉或變更倉庫，不得隨意變更經營地址、經營面積。
9、企業質量負責人應在職在崗。直接接觸醫療器械的工作人員，按要求每年進行一次健康體檢。
10、加強員工培訓，建立健全企業繼續教育檔案。
11、不違法發布醫療器械廣告，積極認真做好醫療器械不良事件監測工作。
此致
敬禮
xxx
20xx年x月x日
醫療器械產品質量保證書 篇6
尊敬的ｘｘ省食品藥品監督管理局：
你們好！
為保證醫療器械產品質量，向公眾提供安全、有效的醫療器械產品，作為醫療器械的.經營企業鄭重承諾如下：
一、本企業嚴格執行《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營質量管理規范》等相關的法律法規。
二、本企業切實履行質量安全“第一責任人”的責任；牢記誠信經營、質量第一的理念，承諾所經營的醫療器械符合國家法律法規要求的合格產品，堅持和恪守醫療器械經營質量安全為忠旨。
三、健全醫療器械經營各項管理制度，健立完善醫療器械質量可追溯機制。
四、認真按照法定條件和要求，合法經營，不得虛假和夸大宣傳產品效果。
五、認真對待消費者的反饋意見，并及時向xxx藥品監督管理局上報醫療器械不良事件。
六、認真接受xxx食品藥品監督管理局對企業的檢查，如實提供真實、完整的購銷記錄。
本企業將嚴格履行以上承諾，如有違反或故意規避監管，弄虛作假，愿意承擔相應的法律責任和由此而產生的一切后果，并接受社會各界的監督。
承諾書自簽訂之日起生效，一式二份。xxx藥品監督管理局，醫療器械經營企業各執一份。
此致
敬禮
xxx
20xx年x月x日
醫療器械產品質量保證書 篇7
關于長沙華健醫療設備，本公司鄭重承諾：
1、我公司承諾所提供的一切證件合法有效，并承諾所提供產品在材料、工藝等質量方面無缺陷，設計無侵權行為，確保所提供產品能滿足設計及用戶要求，且在安裝，調試完之后能正常運行。
2、產品自驗收合格之日起，免費保修壹年，每半年進行一次用戶咨詢，終身維護，保修期內提供免費的維修服務，即不收取人員服務費及零配件費用，保修期滿后，只收取成本費。
3、我公司在接到安裝通知1—3個工作日內，負責上門進行系列投標產品的安裝、調試運行、操作培訓，直到該產品的技術指標完全符合合同要求為止。
4、我公司在接到用戶要求對該設備進行維修的通知后，即刻給予答復。并派合格的維修工程師在72小時內上門在現場進行維修服務（節假日同樣提供服務），修復超過1個工作日，如一時無法修復的'設備，我公司將提供備品供院方臨床使用。
5、我公司備有上述項目提供產品及時維修所需的常用關鍵零部件，可以確保及時更換。
6、售后服務電話：xxx
授權人簽字：xxx
20xx年x月x日
醫療器械產品質量保證書 篇8
本企業在取得xx省食品藥品監督管理局核發(包括備案)的藥品、醫療器械、保健食品廣告批準文號后，嚴格按照以下條款規定的內容執行：
一、企業刊播的藥品、醫療器械、保健食品廣告的內容、樣式(包括散發的傳單、招貼等)和原省級食品藥品監督管理部門審批內容、樣式完全一致，不得作任何修改和變更。
二、企業刊播的媒體或其它傳播媒介(包括散發的傳單、招貼等)和省級食品藥品監督管理部門備案的媒介完全一致。
三、企業已制定了有效的監督管理措施，已和企業的銷售人員及銷售本企業產品的任何單位和個人簽訂保證書，確保在全國任何媒體或其它媒介發布的藥品、醫療器械、保健食品廣告和省級食品藥品監督管理部門審批的`完全一致。
四、企業保證不將xx省食品藥品監督管理部門審批的藥品、醫療器械、保健食品審批文件提供給任何非法單位和個人從事非法藥品、醫療器械、保健食品宣傳活動。
五、企業的銷售人員及銷售本企業產品的任何單位和個人，刊播的違法藥品、醫療器械、保健食品廣告(包括散發的傳單、招貼等)等非法宣傳的法律責任均由本企業承擔。
六、企業保證追究發布違法藥品、醫療器械、保健食品廣告的單位和個人的責任。
七、以上承諾，本企業保證嚴格遵照執行，如發生刊播(包括散發的傳單、招貼等)藥品、醫療器械、保健食品廣告等違法、違規行為，企業完全接受xx省食品藥品監督管理部門作出的撤銷藥品、醫療器械、保健食品廣告批準文號、一年內不受理該產品的審批或備案以及暫停藥品銷售等行政處理決定。
xxx
20xx年x月x日
醫療器械產品質量保證書 篇9
尊敬的各位xx:
你們好！
為保證人民群眾用械安全有效，我單位現承諾：
一、保證牢固樹立企業是醫療器械質量第一責任人的理念，嚴格遵守《醫療器械監督管理條例》等相關規定，依法規范、誠信生產。
二、保證嚴格按照標準組織生產和銷售。
三、保證醫療器械必須經檢驗合格后方可出廠，未經檢驗或檢驗不合格的`產品決不出廠。
四、保證醫療器械的說明書、標簽和包裝標識符合國家的相關規定。
五、保證嚴格按照批準的產品的適用范圍，開展醫療器械的廣告宣傳和推介活動，不做虛假廣告，不誤導消費者。
六、保證對上市后的產品進行跟蹤，一旦出現質量問題或不良事件，立即按規定及時上報并采取召回措施。
七、保證主動接受食品藥品監管部門、社會各界和廣大消費者的監督，積極配合有關部門的監督檢查。
如違反以上承諾，故意規避監管，弄虛作假，由此而產生的一切后果和責任由我單位自行承擔。
此致
敬禮
xxx
20xx年x月x日
醫療器械產品質量保證書 篇10
尊敬的各位xx:
你們好！
我醫療設備有限公司一經中標，對所投標產品做如下承諾。
一、售后服務方案
1、我方對合同設備的質量保證期為驗收報告簽署之日起24個月。
2、多方承諾在合同設備的質量保證期內，由本地售后服務機構(醫療設備有限公司)免費為甲方提供合同設備的技術指導和維修服務。
3、我方保證在合同設備出故障和缺陷時，或接到甲方提供的技術服務要求后，1小時內予以答復，如甲方有要求或必要時，乙方應在接到甲方通知后，派員到達現場并能夠更換損壞部件或排出故障。
4、我方在接到甲方提供的技術服務要求或維修通知后，1小時內沒有響應或在規定時間拒絕或沒有派員到達貴方提供技術服務、修理或退換問題設備，貴方有權委托第三人對合同繼續進行維修或提供技術服務，由此產生的一切費用由我方承擔。
5、設備保修期屆滿后，我方保證繼續為貴方提供合同設備的維修服務，貴方應按我方提供的優惠價格向我方支付相關費用，我方保證在合同設備使用期內以不高于本合同設備和相關配件的價格向貴方提供備品條件。
二、質保承諾
1、我方保證貨物是原廠生產的全新的、未使用過的`產品，并完全符合投標文件中的各項要求，產品質量、規格型號和性能完全滿足。如由于設計、工藝或材料的缺陷而發生的任何不足或故障，我方負全責，費用由我方負擔。
產品質量保證期限為2年
2、發現我方產品出現質量問題，我方將在1小時內給予答復。
3、我方中標后，保證在10個工作日內到貨。
投標人名稱：醫療設備有限公司
投標人授權代表簽字蓋章：
此致
敬禮
承諾人：xxx
日期：xxxx年xx月xx日
醫療器械產品質量保證書 篇11
xxxxxxx(單位或公司)：
我方作為貴公司xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx貨物的供應商，向貴公司做出如下保證：
一、關于我方經營資格的。保證我方保證向貴公司供給的營業執照、經營生產許可證真實有效。
二、關于我方供應貨物的保證
1、供應貨物都有合格的《質量檢測報告》和相關的'產品合格證，貼合國家的相關規定。
2、供應貨物經貴公司書面確認供應品牌后，不作隨意更換。
3、供應貨物的保質期不低于xxx天，自貨物經貴公司驗收入庫之日起計算。
4、我方認可貴公司的貨物驗收制度，并在對供應貨物進行驗收時，嚴格遵守貴公司的貨物驗收制度。
5、對未經過驗收的貨物，保證在貴公司規定時光內補充合格的貨物。
6、對經過驗收的貨物，在貴公司投入使用之前，出現相關證照不全、品牌不符及質量問題的，保證無條件退貨，并在貴公司規定時光內補充合格的貨物。
7、因我方供應貨物的質量問題，對貴公司造成了不良影響的，我方愿承擔該批貨物價款1-10倍的罰款，并承擔由此所造成的經濟損失及法律職責。
8、我方愿意用供應貨物貨款的30%作為每月結帳的滾動質保金，于下次結帳時進行結算。
供應商：xxxxxxx公司
xxxx年xx月xx日
醫療器械產品質量保證書 篇12
XX分公司：
我公司對貴公司購買我公司的產品質量作如下承諾：
一、我公司承諾所供給產品均貼合行業規范或企業標準及貴公司技術規范。
二、我公司承諾所供給產品在加工時使用性能穩定、可靠性好的設備及材料，承諾在產品生產過程中每道工藝流程均按照ISO9000系列、泰爾認證或貼合國家相關規定的認證管理體系要求的工藝生產。如貴公司需派人參與所供產品的生產、測試監管，我方免費供給一切必須之協助。
三、我公司承諾所供給產品與所規定的.型號、規格和數量完全相符且保證為全新、完整、未使用的產品。
四、我公司承諾所供給產品均貼合國家及行業檢測標準，并供給所銷產品每個批次的檢驗報告書，所供產品整件包裝應具有合格證。
五、我公司承諾積極配合貴公司對我公司所供給產品進行到貨及試用期內質量檢測，如檢測不合格，承諾按照貴公司的要求理解處罰，具體如下：
1、對于一級集采產品，如檢測為質量不合格的，我公司對該批次產品已安裝使用的進行替換，對未安裝使用的予以退貨并承擔全部費用，同時支付合同或訂單總價5%的質量違約金，以及理解中國鐵塔股份有限公司甘肅省分公司的后續處罰。
2、對于所采購產品，如檢測為質量不合格的，我公司對該批次產品已安裝使用的進行替換，對未安裝使用的予以退貨并承擔全部費用，同時支付合同或訂單總價5%的質量違約金，一年之內不得參與中國鐵塔股份有限公司甘肅省分公司的招標采購。
六、到貨驗收合格后，我公司承諾建立完善，詳細的客戶資料，定時回訪，跟蹤產品質量。
特此承諾!
承諾單位：(蓋章) 簽字：
日期：
【醫療器械產品質量保證書】相關文章：
產品質量的保證書10-11
關于產品質量的保證書11-16
產品質量承諾保證書01-27
【精選】產品質量保證書05-15
產品質量保證書06-13
有關產品質量的保證書02-21
產品質量保證書范文09-01
產品質量保證書樣本09-01
商場產品質量保證書10-12